每日經(jīng)濟新聞 2025-08-07 12:18:31
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:關于琥珀叭氫氨吖啶片暫停補充臨床數(shù)據(jù),各醫(yī)院重新招聘臨床入組,還需要52周臨床數(shù)據(jù),這次所謂的4期臨床數(shù)據(jù)是不是CDE批復必須條件?希望不要復制粘貼重復回復投資者,謝謝!
通化金馬(000766.SZ)8月7日在投資者互動平臺表示,公司的新藥審評按CDE工作流程已經(jīng)處于臨近審批階段。在評審過程中出現(xiàn)暫停是綜合評審的工作常態(tài)。公司處于對新藥未來市場的判斷及國際化的戰(zhàn)略規(guī)劃,從深度研發(fā)、擴大適應癥等方面,積極籌備IV期臨床試驗,不影響目前新藥綜合審評的推動進程。有關新藥的信息公司將根據(jù)有關規(guī)定和要求予以披露,以享廣大投資者!
(記者 張明雙)
免責聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構成投資建議,使用前核實。據(jù)此操作,風險自擔。
如需轉載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權,嚴禁轉載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關注每日經(jīng)濟新聞APP