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通化金馬:公司的新藥審評按CDE工作流程已經(jīng)處于臨近審批階段

每日經(jīng)濟新聞 2025-08-07 12:18:31

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:關于琥珀叭氫氨吖啶片暫停補充臨床數(shù)據(jù),各醫(yī)院重新招聘臨床入組,還需要52周臨床數(shù)據(jù),這次所謂的4期臨床數(shù)據(jù)是不是CDE批復必須條件?希望不要復制粘貼重復回復投資者,謝謝!

通化金馬(000766.SZ)8月7日在投資者互動平臺表示,公司的新藥審評按CDE工作流程已經(jīng)處于臨近審批階段。在評審過程中出現(xiàn)暫停是綜合評審的工作常態(tài)。公司處于對新藥未來市場的判斷及國際化的戰(zhàn)略規(guī)劃,從深度研發(fā)、擴大適應癥等方面,積極籌備IV期臨床試驗,不影響目前新藥綜合審評的推動進程。有關新藥的信息公司將根據(jù)有關規(guī)定和要求予以披露,以享廣大投資者!

(記者 張明雙)

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