每日經(jīng)濟新聞 2025-09-25 17:17:58
每經(jīng)AI快訊,9月25日,泰恩康(301263.SZ)公告稱,公司控股子公司博創(chuàng)園收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應(yīng)癥開展II/III期無縫適應(yīng)性臨床試驗。CKBA乳膏是博創(chuàng)園自主研發(fā)的局部外用制劑,屬于化學(xué)藥品1類創(chuàng)新藥。該適應(yīng)癥的獲批對公司短期財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響,但創(chuàng)新藥開發(fā)存在周期長、投入大的特點,且受行業(yè)政策等不確定因素影響,存在推進及研發(fā)效果不達預(yù)期的風(fēng)險。截至目前,國內(nèi)尚未有治療玫瑰痤瘡的1類創(chuàng)新藥獲批上市,迫切需要開發(fā)具有安全性高、療效明確且副作用小的創(chuàng)新藥物,以滿足臨床需求。
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