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亞寶藥業(yè):ZY-A002獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-23 16:07:49

每經(jīng)AI快訊,9月23日,亞寶藥業(yè)(600351.SH)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的ZY-A002的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展用于兒童咳嗽變異性哮喘的確證性臨床試驗(yàn)。ZY-A002為中藥1.1類新藥,適應(yīng)癥為祛風(fēng)宣肺、解痙止咳,主要用于兒童咳嗽變異性哮喘(風(fēng)邪戀肺證)。截至公告披露日,該研發(fā)項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約1256.82萬元。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),ZY-A002需開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

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