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貝達藥業(yè):注射用MCLA-129與鹽酸恩沙替尼膠囊聯(lián)用治療晚期實體瘤獲得藥物臨床試驗批準

每日經(jīng)濟新聞 2025-09-10 20:26:12

每經(jīng)AI快訊,9月10日,貝達藥業(yè)(300558.SZ)公告稱,公司收到NMPA簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意注射用MCLA-129與鹽酸恩沙替尼膠囊聯(lián)用的藥物臨床試驗申請。MCLA-129是一款針對EGFR和c-Met雙靶點的雙特異性抗體,而恩沙替尼是一種多靶點抑制劑。此次獲得臨床試驗批準對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響,后續(xù)還需經(jīng)過倫理委員會和中國人類遺傳資源管理辦公室審查同意,存在一定不確定性。

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